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GMP時代的中國制藥機械市場

  2001年,國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布“2004年6月30日以前,我國所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求,并取得‘藥品GMP證書’”,這無疑給制藥機械廠商注入了一劑強心針,無數(shù)的機會如繁花盛開在眼前,所有這個行業(yè)或準(zhǔn)備進入這個行業(yè)的人都躍躍欲試,摩拳擦掌準(zhǔn)備大干一場。三年之后,隨著2004年7月1日GMP認證落下帷幕,喧鬧的市場終于漸漸歸于平靜。GMP高燒退去,制藥機械廠商將何去何從?制藥機械是與藥品直接接觸的設(shè)備,在生產(chǎn)中對藥品質(zhì)量有著最直接的影響。國內(nèi)制藥機械的發(fā)展歷程可以追溯到20世紀(jì)80年代。當(dāng)時國內(nèi)只有三十余家制藥裝備生產(chǎn)商,其中四大家族掌握著當(dāng)時的藥機市場。之后,制藥機械行業(yè)得到了長足的發(fā)展。目前,已參加中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會的以及其它的制藥機械企業(yè)已有一千多家。但在國際制藥機械展會上難覓中國企業(yè)的身影。相反,國內(nèi)醫(yī)藥利潤百強中有超過半數(shù)的企業(yè)引進了外國設(shè)備,并且趨勢有增無減。在受到進口產(chǎn)品的沖擊和市場萎縮的雙重打擊之下,向高端化.集約化發(fā)展是必由之路。國內(nèi)的藥機廠商只有輕數(shù)量重質(zhì)量,加強技術(shù)投入和研發(fā)力量,減少仿制產(chǎn)品,企業(yè)間合并重組,才可能在激烈的市場競爭中擁有一席之地。規(guī)范:藥機GMP規(guī)范與制藥企業(yè)相比,不得不承認制藥機械實施GMP的速度較慢。
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